徐州医药厂装修医疗器械厂净化工程设计解决方案
众所周知，常见的工业厂房装修主要分为：医疗器械厂房净化工程装修、化妆品厂房装修、电子厂房装修、实验室装修、食品厂房规划设计、手术室净化。
今日主要围绕医疗器械行业厂房净化工程装修展开，谈谈医疗器械厂房净化工程装修的重点。
新建或改造医疗器械厂房时，首先遇到的是净化工程厂房装修的设计，这是今后验证工作的基础，决定了今后的工作。医疗器械净化工程厂房设计必须考虑三个目标，减少人为错误，防止交叉感染和混合，保证产品质量。它是一种医疗器械GMP验证工作的基础，决定今后的工作。
徐州医药厂装修医疗器械行业的厂房净化工程装修是在科学严格的无菌生产环境、工艺、运行管理体系中进行的，最大限度地消除潜在的生物活性、粉尘、热原污染，生产出优质、卫生、安全的药品。
一、医疗器械厂房净化工程-无菌洁净室工程设计规范参照
1.国际标准《ISO/DIS14644》
2.洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3.医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4.药品生产质量管理规范《GMP-98》
5.洁净室施工及难收规范《JGJ71-90》
6.通风空调工程施工及验收规范《GB50243-2002》
7.美国联邦标准《FS209E-92》
二、徐州医药厂装修为保证医疗器械产品的生产质量，防止生产环境对产品的污染，本厂的生产区域必须符合规定的环境参数标准：
1.清洁度为百级，万级区域一般控制温度为20~24C,相对湿度为45~60%；10万级区域的一般控制温度为18~28C,50~65%的相对湿度。
2.补偿室内排气和保持室内正压所需的新鲜空气量，确保每小时新鲜空气量不小于40m³。
3.洁净区与洁净区与非洁净区之间的静压差不得小于5Pa，洁净区与室外的静压差不小于10Pa。
4.洁净室主工作室一般照明的照明值不低于300LX;辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化室可低于300LX,但不宜低于150LX。
5.洁净室内噪声水平不得超过75dBA。此外，噪声控制设计不影响洁净室的净化要求。
