徐州医药厂装修无尘车间设计要求标准
在徐州医药厂装修无尘车间的设计和施工中,整个厂房应根据工艺流程和生产要求进行分区,分区合理紧凑,避免人员流动和物流的混合流动。无论是新制药无尘车间装修还是旧制药无尘车间装修改造,其布局都应满足以下要求。
1.根据工艺安排,减少生产过程中的迂回和往返。由于按工艺分区,布局紧凑流畅。空气净化设备净化原理:气流→空气处理→空调→中间空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→除尘(菌)→回风旁路→新鲜空气和陈晓空气处理。重复上述工艺,达到净化的目的。
2.制药无尘车间装修人员和材料的出入口必须分开设置,原辅材料和成品的出入口应分开,防止原材料、中间体和半成品之间的交叉污染。布局应避免无关人员或物流通过生产区。工具清洁室、储藏室、维修室不得设在清洁生产区;一般来说,清洁工作服的清洁度等级可低于生产区,无菌服装的清洁度等级应与生产区相同。
3.生产区(包括检验和包装)与原材料和成品储存区之间的距离应尽可能缩短,避免药品往返运输造成的污染;必要时可设置易污染物料和废弃物的专用出入口。称重室应靠近原材料仓库,其清洁度等级应与配料室相同。该区域可布置10000级及以上洁净室的设备和容器洁净室,100级及以上洁净室位于洁净区外,洁净度等级可低于生产区。
4.人员和洁车间的人员和材料应有自己的净化室和设施,净化室的设置要求应符合生产区域的清洁等级。人员和材料使用的电梯应分开,电梯应尽量不设置在清洁区域。必要时,电梯前应设置空气闸阀。
5.洁净空气高度的房间或区域应布置在人们至少到达的地方,并应靠近空调房间。不同洁净度的房间或区域应由内而外布置;洁净度相同的房间或区域布局应相对集中。当不同洁净度的房间相互连接时,应采取措施防止气闸室、空气淋浴房、缓冲或传动窗等交叉污染。
6.建议尽量减少清洁区域的面积。必要的工艺设备和设施只放置在制药无尘车间的装修中,室内工作人员的数量应保持在最低限度。同时,还应考虑适应原材料、半成品和成品的储存面积和生产规模。
对于制药厂来说,徐州医药厂装修的清洁度要求较高。与化妆品行业相比,药品生产企业在制药领域实现合法生产,符合监管生产环境,是企业的长期途径。