GMP技术改造徐州医药厂装修工程普遍存在以下情况:
由于存在主观误解,在污染控制过程中清洁技术的应用不利,部分制药厂投入巨资改造,药品质量没有显著提高。
医药厂装修清洁生产厂设计.施工.厂内设备设施制造.安装、生产原辅材料.包装材料质量.人净物净设施控制程序执行不良等都会影响产品质量。
徐州医药厂装修施工影响产品质量的原因是过程控制环节存在问题,安装施工过程中存在隐患,具体表现如下:
①净化空调系统内壁不干净,连接不紧密,漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)密封措施不当,密封门不封闭;
③装饰型材及工艺管道在洁净室形成死角.积尘;
④徐州医药厂装修个别位置未按设计要求施工,不能满足有关要求;
⑤所用密封胶质量不合格.易脱落.变质;
⑥回排风彩钢板夹路相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水.注射水等不锈钢卫生管焊接时内壁焊缝未形成;
⑧风道止回阀动作故障,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不合格.管架.附件易积尘;
⑨洁净室压差整定不合格,不符合生产工艺要求。